低温携氧机械灌注（HOPE）可显著改善肝移植术后预后、降低胆道并发症，现已成为供肝修复主流技术；临床常规流程存在「器官获取冷保存用液与机械灌注换用不同保存液」问题：不同配方保存液在电解质、胶体、缓冲体系差异大，频繁换液大幅增加院内操作复杂度、物资成本与质控风险，行业亟需全程单溶液一体化保存方案。HTK（康思德 ®）是全球临床应用数十年的经典静态冷保存液，黏度更低、采购成本更低，在欧洲心外科、器官移植临床广泛落地，具备从器官离体冷灌、静态冷存到 HOPE 机械灌注全程通用的潜力；本研究因欧洲临床出现 UW 原液供应短缺，启动 HTK 替代 UW-MPS 用于 HOPE 的临床对照验证。

验证 HTK 能否作为单种保存液，全程替代 UW-MPS 用于 DBD（脑死亡捐献）供肝 HOPE 低温机械灌注，从灌注动力学、术后临床结局、卫生经济学三个维度评估安全性与有效性，探索肝移植「HTK单一溶液策略」标准化路径。

• 研究类型：奥地利维也纳医科大学开展回顾性、倾向性评分匹配队列研究，伦理获批（EK#1610/2023、EK#2209/2018），遵循赫尔辛基宣言，纳入 2018.5–2024.10 本院 DBD 供肝、行 HOPE 后原位肝移植患者，排除多器官联合移植病例。

• 分组设计（1:1 倾向性匹配）：总计 46 例入组，HTK 组 23 例、UW‑MPS 组 23 例；匹配变量：受体年龄、Na‑MELD 终末期肝病评分、供体年龄 / 性别、冷缺血时间 CIT、机械灌注时长，匹配后两组基线临床数据无统计学差异（P＞0.05），基线数据详见原文附表 1。

• 灌注方案：全部供肝离体统一使用 HTK 冷冲洗 + 静态冷保存；体外修肝后采用 LiverAssist® 灌注系统行 HOPE（8～15℃），分组分别使用 HTK/UW‑MPS 做机械灌注；灌注结束使用同一种液体完成终末冷冲洗，单例手术全程耗材固定为 5L 对应灌注液（4L 用于修肝 + 灌注、1L 终末冲洗）。

• 观测指标

• 灌注参数：门静脉 / 肝动脉压力、血流量、血管阻力（每 30min 记录）；

• 术后临床：术后肝功酶学、早期移植物失功 EAD、ICU 住院时长、总住院日、综合并发症指数 CCI、术后 12 个月胆道并发症、术后透析使用率；

• 经济学：院内采购单价核算单例灌注相关耗材成本；

• 统计学方法：SPSS、R 软件分析，非正态数据采用 Wilcoxon 秩和检验，分类数据采用卡方 / Fisher 确切概率法，检验水准 α=0.05。

（1）机械灌注动力学指标

• 门静脉压力、门静脉 / 肝动脉血管阻力：两组统计学无差异（P＞0.05）；

• UW‑MPS 组全周期肝动脉压力、动脉血流量更高，门静脉血流量仅在灌注 60～120min 区间偏高；作者证实该差异源于临床阶段性调整动脉目标灌注压设置，非灌注液本身理化特性导致，不影响脏器灌注效能。

（2）术后实验室与短期临床结局

1. 术后肝酶（AST/ALT）、淤胆指标、胆红素、纤维蛋白原：除术后第 3 天 AST 外，其余全时段两组实验室指标无统计学差异；

2. 早期移植物失功 EAD 发生率：两组均为 47.8%（11/23），P=1.000，完全持平；每组各 1 例原发性无功能；

3. ICU 停留时长、总住院天数、综合并发症指数 CCI：组间无统计学差异；

4. 趋势性优势（无统计学显著性，P＞0.05）：

• HTK 组术后透析发生率 17.4%（4/23），UW‑MPS 组 30.4%（7/23）；

• HTK 组 1 年内胆道并发症 13.0%（3/23），UW‑MPS 组 30.4%（7/23）；研究提示 HTK 存在降低术后胆道并发症与肾脏替代治疗的临床趋势（P=0.153）。

（3）卫生经济学数据

院内采购单价：UW‑MPS 191 欧元 / L、HTK 79 欧元 / L；单台手术需 5L 液体，采用 HTK 替代可单例节约灌注相关成本 560 欧元，其余设备、耗材成本两组一致。

• 临床有效性结论：针对 DBD 来源供肝 HOPE 机械灌注，HTK（康思德 ®）临床效果与传统金标准 UW‑MPS 等效，可作为合规替代方案落地单溶液全流程保存策略；两组短期移植关键结局无统计学差异，HTK 在胆道并发症、术后透析风险上呈现潜在获益趋势，但受限于样本量未达统计学阳性结果。

• 成本结论：采用 HTK 一体化单溶液方案可显著降低单例肝移植 HOPE 耗材成本，减轻中心医疗开支、优化药品供应链压力，尤其适配医疗资源有限的移植中心落地 HOPE 技术。

• 研究局限性与后续方向：本研究为单中心回顾性研究、样本量偏小，仅纳入 DBD 供肝；亟需前瞻性大样本随机对照试验进一步验证结论，同时补充 DCD（心死亡捐献）供肝、超长时程机械灌注场景的 HTK 应用数据，拓展单溶液临床适用边界。

Dingfelder J, Pereyra D, Riha M, et al. HTK Is a Viable UW Alternative for Hypothermic Oxygenated Machine Perfusion of Liver Grafts Supporting a Single-Solution Protocol[J]. Journal of Clinical Medicine, 2026,15(1):112. DOI:10.3390/jcm15010112