CUSTODIOL 
为心护航，独具优势

• 心肌保护：Bretschneider教授将“心脏麻痹”的定义扩展为“心肌保护”的同义词。而CUSTODIOL HTK溶液（氨酸-色氨酸-酮戊二酸酯溶液）最初的设计初衷即为了提供更好的心肌保护
• 仅有两种已发表临床研究的可靠记录，且证据确凿的心麻痹方式之一
• 非去极化心脏停搏液：低至中度含量的电解质（“细胞内”型心脏停搏液，15mM钠）可减少冷缺血期间的细胞压力，特别是细胞膜受到色氨酸的有效保护
• 初始且单次6-8分钟的充分灌注，足以持续180分钟心肌缺血耐受
• 出众的能量保护作用（ATP）：能量基质和高缓冲能力为缺血期间的无氧能量供应和再灌注后的功能完全恢复提供了基础

心肌麻痹机理对比

	CUSTODIOL	血液停搏液
成份	低K+, 低Na+	高K+, 低Na+
室性心律失常发生率1)	33%	72%
自发除颤1),2),4)	90%	26%
水肿形成3)	27%	54%
死亡率4)	1%	NN
阻断期重复心麻痹4),5)	120-180分钟	重复心麻痹操作 (<20分钟)
用于移植	可用于	不可用

1) Hachida M, Nonoyama M, Bonkohara Y, Hanayama N, Saitou S, Maeda T, Ohkado A, Lu H, Koyanagi H. Clinical assessment of prolonged myocardial preservation for patients with a severely dilated heart. Ann Thorac Surg. 1997 Jul;64(1):59-63.

2) Sakata J, Morishita K, Ito T, Koshino T, Kazui T, Abe T. Comparison of clinical outcome between histidine-triptophan-ketoglutalate solution and cold blood cardioplegic solution in  mitral valve replacement. J Card Surg. 1998 Jan;13(1):43-7.

3) Kim S, Lee YS, Woo JS, Sung SH, Choi PJ, Cho GJ, Bang JH, Roh MR, Histidinetryptophan-ketoglutarate Versus Blood Cardioplegic

Solutions: A Prospective, Myocardial Ultrastructural Study. Korean J Thorac Cardiovasc Surg 2007;40:8-16

4) Misfeld M, Davierwala P. Crystalloid-based cardioplegia for minimally invasive cardiac surgery. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Winter;24(4):305-7.

5) Matzelle SJ, Murphy MJ, Weightman WM, Gibbs NM, Edelman JJ, Passage J. Minimally invasive mitral valve surgery using single dose antegrade Custodiol cardioplegia. Heart Lung Circ. 2014 Sep;23(9):863-8.

CUSTODIOL 
心肌麻痹

• 对冠心病（CHD）情况能提供更好保护：细胞外间隙的良好平衡为整个心脏提供充分保护
• 高难度复杂手术推荐保护液：微创外科手术（MICS）、新生儿手术（ASO）、重做手术和联合手术的推荐溶液
• 通路移植术中极好的保存功能：在冠脉搭桥术（CABG）中，CUSTODIOL可用于血管保存
• 对于年轻心脏的卓越安全性：因无需超过2小时候的间歇性灌注，对新生儿心脏内膜损伤风险更低
• 对年轻未成熟心脏的良好恢复：新生儿心肌缺血后平稳而快速的恢复

适用范围

• 冠状动脉搭桥手术
• 心脏瓣膜手术
• 先心病矫治手术
• 升主动脉手术
• 心脏移植手术
• 心肺联合移植手术
• 微创技术心脏手术

CUSTODIOL 
心脏移植（HTx）

• 有效防止抗冷缺血或再灌注损伤：最初设计用于心脏停搏，即心肌保护，而同样的生理学原理也适用于移植物的长期保存
• 临床上仅认可的三种心脏移植保存液标准之一
• 已成功用于数万例心脏移植手术

微创瓣膜手术中的心肌保护作用

单剂量顺行灌注CUSTODIOL晶体停搏液在微创瓣膜手术中是安全有效的心肌保护策略^6）

手术数据	评估
住院死亡率	0%
ICU停留时间	短暂
心肌坏死标志物（CK-MB，乳酸）	未发现显著增长
收缩力维持>24小时	轻到中度的术后维持
神经系统并发症	仅1例患者，且与HTK无关
肾脏并发症	极低
房颤发生率	低
整体临床结果	极好

主动脉阻断后，在灌注压（主动脉根压）为40至60mmHg的情况下，单次量CUSTODIOL溶液灌注主动脉根部6到8分钟（20-25mL/kg）。不需要额外的心脏停搏液剂量。

血液稀释是大容量停搏液灌注后的一个重要问题。为保持围手术期血液浓度稳定，需在体外循环中仔细超滤，并在重症监护室和病房中严格使用利尿剂。这种方法使作者能够在术后过程中使用最少的输血量。

6) Savini C, Murana G, Di Eusanio M, Suarez SM, Jafrancesco G, Castrovinci S, Castelli A, Di Bartolomeo R. Safety of single-dose histidine-tryptophan-ketoglutarate cardioplegia during minimally invasive mitral valve surgery. Innovations (Phila). 2014 Nov-Dec;9(6):416-20.

年轻心脏的心肌保护作用

使用CUSTODIOL溶液能有助于减少外科手术中断频率⁷⁾

	CUSTODIOL	血液组
灌注次数	1	5
体外循环时间 (分钟)	160	188
主动脉阻断时间 (分钟)	93	112
30天死亡率 (%)	0	2.3
总住院时间	23	25

血液和代谢结果相等。通常，在CUSTODIOL组，TnI水平在CPB后前几个小时会出现峰值，同时在头24小时内迅速下降。CUSTODIOL按照以下方案顺行灌注：温度5 ~ 8℃；每分钟每克预估心脏重量（婴幼儿体重≈0.6%）1ml溶液；初始灌注压力80到90mmHg，停搏后30-40mmHg持续6分钟。打开右心房，将停搏液完全抽取到循环回路外以避免血液稀释。

7) Giordano R, Arcieri L, Cantinotti M, Pak V, Poli V, Maizza A, Melo M, Assanta N, Moschetti R, Murzi B. Custodiol Solution and Cold Blood Cardioplegia in Arterial Switch Operation: Retrospective Analysis in a Single Center. Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Jan;64(1):53-8.

移植手术中的心肌保护

超过1290例心脏移植患者证实有效性⁸⁾

冷缺血时间（CIT）
中位数	194.4 分钟
标准偏差	±40.4 分钟
30天死亡率
全部	9%
冷缺血时间>240分钟	13%

数据记录于1989年至2004年初期间，当时世界上心脏移植手术量最大的移植中心德国巴特恩豪森。这些数据代表了该中心的全部经验，不排除任何病例。

供体心脏实行手术如下：移植期间，使用50ml/kg体重的CUSTODIOL溶液冲洗，且心脏储存于1000ml的CUSTODIOL溶液中。接下来阻断升主动脉中，CUSTODIOL溶液的灌注压最初保持在60mmHg，心脏停搏后维持40mmHg7分钟。灌注速率为每克心脏重量1ml/min，成人的灌注总量为3000 ~ 4000ml。

8) Tjang YS, van der Heijden GJ, Tenderich G, Grobbee DE, Körfer R. Survival analysis in heart transplantation: results from an analysis of 1290 cases in a single center. Eur J Cardiothorac Surg. 2008 May;33(5):856-61