HTK（Custodiol）为细胞内液型晶体心脏停搏液，单次g即可实现最长 2 小时长效心肌保护，理化结构依靠组氨酸强效缓冲酸中毒、酮戊二酸补充能量、色氨酸稳定细胞膜，适配复杂瓣膜手术；传统冷血停搏液需术中每 20～30 分钟反复追加灌注，在微创瓣膜术式中频繁复灌会中断手术视野、增加操作难度。既往小样本研究证实 HTK 心肌保护等效或优于冷血停搏液，但缺少大样本对照、缺少微创术式专项卫生经济学数据。

对比单次灌注HTK 停搏液与传统间断复灌冷血停搏液，在微创、开胸两类瓣膜手术中的围术期临床预后，同时从医院收费维度测算两种方案的医疗成本差异，明确 HTK 的临床价值与经济学优势 ¹。

研究类型：美国 Lee 纪念医疗体系单中心回顾性配对对照研究，纳入 2011.7–2015.3 瓣膜手术患者，HTK 组 181 例、传统冷血组 181 例，1:1 基线严格匹配；匹配参数含年龄、基础慢病、心功能分级、射血分数、手术急诊择期属性，两组微创 / 正中开胸术式配比完全一致（微创 94 对）。

手术分组：术式包含主动脉瓣置换、二尖瓣修复 / 置换，入路分右胸小切口微创、部分胸骨劈开、全胸骨劈开。

给药方案：HTK 组单次顺行灌注 2L，缺血超 2h 按需追加 300～500mL；冷血组首剂 1L 顺行，后续每 20～30min 逆行重复灌注。

观测指标：

临床：术中主动脉阻断、体外循环、手术时长；术后输血率、新发房颤、呼吸机延长、ICU 再入院、30 天再住院、卒中、术后肌钙蛋白、出血二次开胸、30 天手术死亡率；

经济学：住院全费用拆解（ICU、手术室、麻醉、药费、耗材、检验等分项收费）。

统计学：采用 t 检验进行组间数据对比。

（1）围术期临床指标

心肌损伤指标（术后峰值肌钙蛋白）、术后房颤、延长通气、ICU 再入院、二次开胸止血、手术死亡率组间无统计学差异；

HTK 组三项指标显著优于冷血组（P＜0.05）：围术期输血率（53.6% vs 64.6%）、永久性卒中发生率（0% vs 2.2%）、术后 30 天再入院率（6.1% vs13.8%）；

亚组（微创右胸入路）：仅 30 天再住院率 HTK 显著更低，其余预后指标无差异；各类术式的主动脉阻断、体外循环、手术耗时整体相近。

（2）成本经济学数据

虽然 HTK 药品采购单价更高（药费单项高出 25.9%），但手术室、ICU、耗材、麻醉、检验等全分项收费全部下降；单例患者住院总花费平均节省 3013 美元，整体住院费用下降 13.3%；按该院年 300 台瓣膜手术测算，全院全年可节约医疗开支 903900 美元。

临床结论：单次顺行 HTK 停搏液用于开胸及微创瓣膜手术，心肌保护效果不劣于反复灌注的传统冷血停搏液，还可显著降低术后输血、卒中、短期再入院风险；单次给药无需术中反复灌液，简化微创术式手术操作，避免频繁中断术野。

经济学结论：尽管 HTK 原液采购成本偏高，但凭借术后并发症减少、耗材与监护资源消耗下降，整体医疗支出明显更低，具备优秀卫生经济学价值，适合在各类瓣膜手术中推广使用。

研究局限：回顾性非随机对照研究，存在潜在选择偏倚；证据暂不足以直接推广至单纯冠脉搭桥、主动脉根部手术，需后续前瞻性 RCT 进一步拓展适用范围。

¹ Hummel B W, Buss R W, DiGiorgi P L, Laviano B N, Yaeger N A, Lucas M L, Comas G M. Myocardial Protection and Financial Considerations of Custodiol Cardioplegia in Minimally Invasive and Open Valve Surgery[J]. Innovations,2016, DOI:10.1097/imi.0000000000000314