国际肝移植学会（ILTS）既往专家指南提出：冷缺血时长＞8h 的 DCD 供肝需避免使用 HTK 保存液，该推荐意见仅依托早年欧洲 Adam、美国 Steward 两项老旧注册研究；但上述两项原始研究存在样本筛选、统计设计缺陷，德国 Nashan 等移植专家已发文对结论提出学术质疑，HTK 能否用于长时冷缺血 DCD 肝脏始终存在临床争议。

依托美国全国超大样本移植数据库，分时段对比 HTK 与 UW 用于 DBD、DCD 肝移植静态冷保存的远期移植物生存数据，客观验证 ILTS 相关指南推荐的科学性，重新明确 HTK 在 DCD（含冷缺血＞8h）供肝保存中的临床价值 ¹。

本研究为基于美国全国移植登记数据库的大样本回顾性分析，整体纳入全美累计88635 例成人原位肝移植病例，按临床使用保存液分为 HTK 组、UW 对照组；按移植年代划分为 2006–2010、2011–2015、2016–2020 三个分期，分层统计 DBD、DCD 两类供肝 1 年、5 年移植物存活率，重点单独分析冷缺血时间＞8h 的 DCD 亚组预后；同时回溯 ILTS 指南采信的欧洲、美国早期两项研究，系统梳理其研究设计漏洞。

早期支撑 ILTS 指南的两项经典研究存在明显设计缺陷：欧美旧研究分别存在中心效应未校正、排除德国中心、DCD 病例占比极低（仅 2.8%）、数据缺失带来选择偏倚、忽略临床学习曲线等问题，研究结论可靠性受限；

分阶段生存数据：2006–2015 两个时段，DCD 肝移植中 HTK 与 UW 组 1 年、5 年移植物存活率无统计学差异；2016–2020 年 HTK 组 1 年存活率 89.7%、5 年 74.3%，UW 组分别为 85.9%、70.8%（P=0.005），HTK 远期生存数据优于 UW；

亚组结果：针对冷缺血＞8h 的 DCD 供肝，HTK 保存后移植物预后同样不劣于 UW。

大样本真实世界数据证实：在当前临床应用环境下，HTK 用于 DBD、DCD 肝移植冷保存效果非劣于 UW，即使冷缺血时间超过 8h 的 DCD 供肝同样适用；ILTS 既往 “DCD 冷缺血＞8h 禁用 HTK” 的指南推荐缺乏高质量循证支撑，应当基于本研究结果修订相关指导意见。现有 RCT、荟萃分析也共同佐证 HTK 与 UW 在肝器官保存中疗效等效。

¹ Cotter T G, Odenwald M A, Perez-Gutierrez A, Jayant K, DiSabato D, Charlton M, Fung J. Preservation solutions for static cold storage in donation after circulatory death and donation after brain death liver transplantation in the United States[J]. Liver Transplantation,2022, DOI:10.1002/lt.26457